МЕНЮ
МЕНЮ
ПОШУК
Фахівцям Пацієнтам
Головна
/ Фрістом / Фрістом фахівцям

Показання до застосування

Фрістом® показаний пацієнтам із функціональною диспепсією, у яких переважають такі симптоми:

Механізм дії ФРІСТОМУ®

МУЛЬТИТАРГЕТНИЙ РЕЦЕПТОРНИЙ ПРОФІЛЬ ФРІСТОМ®

Фрістом® одночасно впливає на рецептори, що відповідають за
акомодацію, моторику та вісцеральну гіперчутливість.

 

Фрістом®: новий мультитаргетний препарат для лікування функціональної диспепсії. Огляд доклінічних та клінічних досліджень

Автори: Kwon Y.S., Son M.
Biomolecules & Therapeutics. 2013;21(3):181–189.
DOI: 10.4062/biomolther.2012.096 PMID: 24265862 PMCID: PMC3830115

Мета огляду
Узагальнити результати доклінічних і клінічних досліджень Фрістом®, оцінити його фармакологічні властивості, мультитаргетний механізм дії, ефективність та профіль безпеки при лікуванні функціональної диспепсії.

Що проаналізовано
Автори проаналізували:

  • доклінічні фармакологічні дослідження;
  • експериментальні моделі функціональної диспепсії;
  • дослідження рецепторної активності Фрістому ;
  • клінічні дослідження ефективності препарату;
  • дані щодо переносимості та профілю безпеки.

Основні результати

  • Фрістом® має мультитаргетний механізм дії, взаємодіючи з 5-HT₁A, 5-HT₄, D₂ та α₂-адренергічними рецепторами, що забезпечує одночасний вплив на кілька патофізіологічних механізмів функціональної диспепсії.
  • У доклінічних дослідженнях препарат покращував акомодацію шлунка, прискорював спорожнення шлунка та зменшував вісцеральну гіперчутливість, впливаючи на ключові механізми розвитку функціональної диспепсії.
  • Огляд клінічних досліджень свідчить, що  Фрістом® є ефективним і добре переноситься при лікуванні функціональної диспепсії, а його мультитаргетний механізм дії дозволяє впливати на різні клінічні прояви захворювання.

Висновки авторів
Мультитаргетний механізм дії Фрістом® забезпечує одночасний вплив на акомодацію шлунка, моторику та вісцеральну гіперчутливість — три ключові механізми розвитку функціональної диспепсії. Сукупність доклінічних і клінічних даних підтверджує його ефективність, добру переносимість та перспективність як сучасного прокінетика нового покоління для лікування пацієнтів із функціональною диспепсією.

ДОКЛАДНІШЕ

Доказова база ФРІСТОМ®

 

ФРІСТОМ® ЕФЕКТИВНИЙ У ЛІКУВАННІ
ВСІХ СИМПТОМІВ ФУНКЦІОНАЛЬНОЇ ДИСПЕПСІЇ

 

Ефективність порівняно з вихідним рівнем у двох групах лікування²

Пацієнти, які отримували ФРІСТОМ® протягом 4 тижнів, мали подібну кількість днів із достатнім полегшенням симптомів порівняно з ітопридом (56,8 ± 1,9 проти 59,1 ± 1,9).
 
 

Порівняння ефективності та безпеки Фрістом® та гідрохлориду ітоприду у пацієнтів із функціональною диспепсією. Рандомізоване контрольоване багатоцентрове дослідження

Автори: Choi M.G., Rhee P.L., Park H., Lee O.Y., Lee K.J., Choi S.C. та співавт.
Journal of Neurogastroenterology and Motility. 2015;21(3):414–422.
DOI: 10.5056/jnm14117 PMID: 26130637 PMCID: PMC4496904

Мета дослідження
Порівняти ефективність і безпеку Фрістом® та гідрохлориду ітоприду у пацієнтів із функціональною диспепсією та підтвердити, що ефективність Фрістому® не поступається ітоприду.

Дизайн
У дослідження було включено 464 пацієнти із функціональною диспепсією із 18 гастроентерологічних центрів Кореї. Після рандомізації пацієнти отримували:

  • Фрістом® 30 мг 3 рази на добу (n = 231);
  • Фрістом® 30 мг 3 рази на добу (n = 231);

Дослідження було рандомізованим, подвійним сліпим, контрольованим і тривало 4 тижні.
Оцінювали 8 основних симптомів функціональної диспепсії: біль, дискомфорт і печіння в епігастрії, раннє насичення, постпрандіальне переповнення, тиск у верхній частині живота, здуття та нудоту.

Основні результати

  • Після 4 тижнів лікування Фрістом® продемонстрував ефективність, не меншу за ітоприд, щодо зменшення сумарної оцінки диспепсичних симптомів (первинна кінцева точка).
  • Частка пацієнтів із загальним клінічним покращенням була однаковою в обох групах.
  • Найбільш виражене покращення спостерігалося щодо симптомів постпрандіального дистрес-синдрому (ПДС) — раннього насичення та відчуття переповнення після їжі.
  • Частота побічних реакцій була низькою та співставною між групами лікування.

Висновки авторів
Фрістом® забезпечує клінічну ефективність, не меншу за ітоприд, при цьому завдяки мультитаргетному рецепторному механізму одночасно впливає на порушення акомодації шлунка, моторики та вісцеральної гіперчутливості, що робить його сучасним вибором для лікування функціональної диспепсії, особливо у пацієнтів із симптомами постпрандіального дистрес-синдрому.

ДОКЛАДНІШЕ

ФРІСТОМ® ЗАБЕЗПЕЧУЄ ЕФЕКТИВНІСТЬ,СПІВСТАВНУ З ІПП

А ЩОДО СИМПТОМІВ СИНДРОМУ ЕПІГАСТРАЛЬНОГО БОЛЮ ДЕМОНСТРУЄ ТЕНДЕНЦІЮ ДО БІЛЬШ ВИРАЖЕНОГО ПОКРАЩЕННЯ

 

 

 

 

 

 

 

ДОВЕДЕНА ЕФЕКТИВНІСТЬ ФРІСТОМУ® У ЗМЕНШЕННІ СИМПТОМІВ СИНДРОМУ ЕПІГАСТРАЛЬНОГО БОЛЮ ТА ПОКРАЩЕННЯ ЯКОСТІ ЖИТТЯ ПАЦІЄНТІВ

 

 

 

Фрістом® продемонстрував більш виражене зменшення епігастрального болю, ніж пантопразол (p<0,05).

 

Ефективність Фрістом® у лікуванні функціональної диспепсії порівняно з пантопразолом: багатоцентрове рандомізоване подвійне сліпе дослідження з підтвердженням не меншої ефективності.

Автори: Jung H.K., Lee K.J., Choi M.G., Park H., Lee J.S., Rhee P.L., Kim N. та співавт.
Journal of Neurogastroenterology and Motility. 2016;22(2):254–263. DOI: 10.5056/jnm15178 PMID: 26811504 PMCID: PMC4819864

Мета огляду
Порівняти ефективність і безпеку Фрістом® та гідрохлориду ітоприду у пацієнтів із функціональною диспепсією та підтвердити, що ефективність Фрістому® не поступається ітоприду.

Дизайн
У дослідження включено 389 пацієнтів із функціональною диспепсією (Rome III) із 27 гастроентерологічних центрів Кореї.

Після рандомізації пацієнти отримували:

  • Фрістом® 30 мг 3 рази на добу (n = 131);
  • Пантопразол 40 мг 1 раз на добу (n = 131);
  • Фрістом®+ пантопразол (n = 127).

Дослідження було рандомізованим, подвійним сліпим, багатоцентровим і тривало 4 тижні.
Оцінювали глобальне покращення симптомів, окремі симптоми функціональної диспепсії (епігастральний біль, печіння, раннє насичення, постпрандіальне переповнення), якість життя та безпеку лікування.

Основні результати
Після 4 тижнів лікування всі три схеми терапії забезпечили достовірне покращення симптомів функціональної диспепсії та якості життя пацієнтів. За глобальним клінічним покращенням  Фрістом® був співставним із пантопразолом,. У групі пацієнтів із синдромом епігастрального болю (EPS) 70,0% пацієнтів у групі Фрістом® повідомили про покращення симптомів за шкалою 5-Likert, порівняно з 57,1% у групі пантопразолу. Частота небажаних явищ була низькою та співставною між усіма групами лікування.

Висновки авторів
Фрістом® забезпечує клінічну ефективність, співставну з пантопразолом у лікуванні функціональної диспепсії, покращує якість життя пацієнтів. Особливо важливо, що у пацієнтів із синдромом епігастрального болю (EPS)  Фрістом® продемонстрував тенденцію до більш вираженого покращення симптомів (епігастральний біль і печіння) порівняно з пантопразолом.

ДОКЛАДНІШЕ