Фармаконагляд

Основним з ключових завдань для нас є забезпечення споживачів якісними, ефективними та безпечними лікарськими засобами, користь від застосування яких перевищує можливі ризики. Для здійснення моніторингу безпеки та ефективності наших ліків, –  ми створили відділ «Фармаконагляду». Фармаконагляд ВООЗ визначає як науку і комплекс заходів з виявлення, оцінки, розуміння та попередження розвитку побічних ефектів або будь-яких інших несприятливих явищ, пов’язаних із застосуванням ліків.

Фармаконагляд – це державна система збору, наукової оцінки та контролю інформації про побічні реакції лікарських препаратів в умовах їх звичайного застосування з метою прийняття відповідних регуляторних рішень.

У більшості країн відповідальність за здійснення процесу контролю в післяреєстраційний період лікарського препарату покладено на виробника / власника реєстраційного посвідчення, з одного боку, а з іншого – на державному рівні – регуляторний орган, який контролює здійснення фармаконагляду.

Фармакоепідеміологічні дослідження підтверджують, що несприятливі побічні реакції на лікарські засоби можуть погіршувати якість життя пацієнта, завдавати шкоди здоров’ю, ставати причиною госпіталізації, стійкої втрати працездатності і приводити до смерті. Своєчасне виявлення несприятливих побічних реакцій і інформування про них регуляторних органів дозволяє проводити їх аналіз і на підставі його результатів розробляти і впроваджувати в практику заходи, спрямовані на попередження несприятливих наслідків лікарської терапії, підвищуючи її безпеку, отже, і якість життя пацієнтів.

Представництво «Купфер Біотех» здійснює заходи з моніторингу безпеки лікарських засобів в тісному контакті з регуляторними органами, що дозволяє значно знизити ймовірність виникнення несприятливих наслідків застосування лікарських засобів за рахунок виявлення факторів ризику їх розвитку і розробки на підставі отриманих даних відповідних рекомендацій для медичних, фармацевтичних працівників , а також пацієнтів і споживачів лікарських засобів.

Якщо Вам стало відомо про побічну реакцію, пов’язаної з препаратом представництва «Купфер Біотех», просимо знайти можливість проінформувати нас зручним для Вас способом.

Ми будемо вдячні за надання будь-якої інформації щодо виявлення нетипових проявів або побічних явищ, або відсутності ефективності при застосуванні лікарських засобів нашого виробництва.

Інформація, спрямована Вами, є суворо конфіденційною і не підлягає розголошенню, за винятком випадків, встановлених законодавством.

Нижче наведена форма карти-повідомлення для заповнення та вимоги до її заповнення.

Всі поля обов’язкові для заповнення, в разі, якщо Вам якась інформація невідома, це необхідно вказати у відповідному полі.

Перед початком заповнення повідомлення про підозрювану побічну реакцію чи відсутність ефективності лікарського засобу, просимо Вас ознайомитися з основними поняттями і термінами в сфері фармаконагляду.